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解決方案
追求卓越的成就與貢獻
關于ISO 80369醫(yī)用Luer接頭扭轉(zhuǎn)的試驗方法
發(fā)布:信標自動化 發(fā)布時間:2022-01-17 09:32:02 瀏覽次數(shù):869次

ISO 80369-1軸向扭轉(zhuǎn)Luer接頭測試:ISO80369-1試圖確保luers接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的,并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的luers接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接Luer接頭的zui大力不超過70N,測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12 Nm角度不超過90度逆時針施加。接著,zui大軸向力和zui大扭矩保持在至少10秒。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測試需要一個小型拉-扭一體機(拉扭一體機)來完成。

    濟南信標自動化提供了與工程開發(fā)應用要求相關的解決方案,也是一個很好的與生物醫(yī)學產(chǎn)業(yè)自然契合的方案。

ISO594-1&2 Luer接頭分離和旋松扭矩測試:Luer Taper接頭是用于制造醫(yī)療和實驗室儀器,包括皮下注射器,導管和輸注裝置部分之間的無泄漏連接的標準化體系。 ISO594-1是設計Luer Taper接頭的標準規(guī)范和測試方法。這兩個不同的Luer Taper接頭通常被稱為Luer-lockLuer-slip。Luer-Lock標準連接可以根據(jù)ISO594-2進行測試。

ISO594-1 Luer接頭分離力測試:ISO594-1規(guī)定用于測量Luer接頭組件的分離力。對于分離力和擰松扭力測試,參考ISO594-2。分離力通過從疲勞試驗機施加軸向拉力測試。測試標準要求的軸向拉力被逐步增加到25N,速率10N/s,該力為至少10S。ISO594-1的所有測試需要一個Luer接頭組件,該接頭組件用拉-扭試驗機組裝時,zui大壓縮力不超過27.5N,扭矩不超過0.1Nm角度不超過90度的扭轉(zhuǎn)。

    ISO594-2Luer taper接頭分離力和擰松扭矩測試:分離力是以10N/s的速率使軸向拉力逐步增加到35N,并保持至少10S進行測試。擰松扭矩測試通過施加0.02Nm逆時針扭矩并保持至少10S。ISO594-1的所有測試需要一個Luer接頭組件,該接頭組件用拉-扭試驗機組裝時,zui大壓縮力不超過27.5N,扭矩不超過0.12Nm。

ISO594-1&2試驗工裝附件:ISO594-1 F3A Luer環(huán)規(guī),ISO594-1 F3B Luer環(huán)規(guī), ISO594-1 F3C Luer環(huán)規(guī),ISO594-1 F4 Luer環(huán)規(guī),ISO594-1 F5 Luer環(huán)規(guī),ISO594-2 F6 Luer環(huán)規(guī),ISO594-1 F7 Luer環(huán)規(guī),ISO594-1 F8 Luer環(huán)規(guī)。

需要設備:PWS電子疲勞試驗機主要由一臺主機、全數(shù)字單通道伺服控制器以及計算機打印機、相關試驗軟件、其它必要的附件等組成。更多關于電子疲勞試驗機的資料和技術方案請聯(lián)系我們濟南信標自動化設備有限公司。

 


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